霍尼韦尔色谱溶剂甲苯特点和定性定量方法
点击次数:2077 更新时间:2018-07-28
霍尼韦尔色谱溶剂甲苯具有如下特点:
①残留溶剂的种类相对固定(ICH规定了69种);
②在具体样品中具有不确定性;
③残留量相对较低,一般在痕量或微量范围;
④同一样品中不同溶剂的残留量相差较大。
因此,各国药典对残留溶剂的测定均为限度实验,并根据生产工艺确定检测对象。
根据化学品安全性纲要,以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果表明,很多有机溶剂对环境、人体都有一定的危害。
因此,为保障药物的质量和用药安全以及保护环境,需要对残留溶剂进行研究和控制。
由于通常要同时检测多种溶剂,为了操作的可行性和简便性,应采用同样的检测条件以控制尽量多种类的残留溶剂。
该研究采用气相色谱法对药物中的甲醇、丙酮、甲苯、二甲苯等溶剂残留的含量进行测定,方法简单、快速、回收率高,为药物中的残留溶剂提供了检测依据。
霍尼韦尔色谱溶剂甲苯定性和定量方法:
231标样的配制:5l..在m带瓶盖的样品瓶中分别
载气:氮气,度>9.%纯98
燃气:气,度>9.%氢纯98
称取正戊烷、苯、甲苯和二甲苯各Oog至.2(0Oo入3l0)加m乙酸乙酯。密封,匀。摇232定性:色谱仪中分别装入PG0..在E2M柱和阿匹松柱,相应的色谱操作条件,按将仪器稳定后,往助燃气:空气乙酸乙酯:析纯分正戊烷:色谱纯苯:分析纯汽化室注入标准样品,并记录各组分在不同的色谱操作条件下的出峰时间。以正戊烷的出蜂时间为基
甲苯:分析纯-F苯:析纯p分22仪器和色谱条件:
准,算出各组分的相对保留时间,以此定性。
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